Bioanalytical Guidelines for Android APK

기술

귀하는 BA/BE 연구의 생물분석 전문가, 연구원, 학생 또는 후원자입니까? 이 응용 프로그램은 바이오 분석과 관련된 지침, 뉴스 및 지식에 대한 최신 정보를 유지하기 위한 것입니다. 이 앱에는 바이오 분석 및 관련 영역(예: 임상 연구, 임상 시험, BA/BE 등)과 관련된 모든 것이 포함되어 있습니다.

********* 주요 특징들********

USFDA 생물분석 지침

2018년 5월 미국 FDA 생물분석법 밸리데이션 가이드라인

크로마토그래피 생물학적 분석 중 내부 표준 반응 평가: 질문 및 답변(2019년 9월)

제네릭 의약품 개발을 위한 OGD(제품별 지침) 액세스

21 CFR 파트 11 지침

USFDA 공식 웨비나 액세스(무료 액세스)

EMA 생물학적 분석 지침

생물분석법 밸리데이션 가이드라인

생물분석법 밸리데이션에 관한 ICH M10(초안)

제품별 생물학적 동등성 지침

누가 지침

부록 9 생체 내 생물학적 동등성 연구를 수행하는 조직을 위한 지침

WHO CRO 검사 보고서에 직접 액세스?(WHOPIRs)

일본(MHLW) BMV 지침

의약품 개발에서 생물학적 분석 방법(리간드 결합 분석) 검증에 대한 지침(MHLW, 일본)

의약품 개발의 생물분석법 밸리데이션에 관한 가이드라인(2013년 7월 25일, 일본 MHLW)

글로벌 규정에 대한 접근

호주(TGA)

브라질(ANVISA)

캐나다(캐나다 보건부)

EDQM

인도(CDSO)

무형문화유산

멕시코(SALUD)

스위스(MEDSAFE)

싱가포르

태국

OECD GLP

생물학적 분석에 관한 주요 저널 및 백서에 대한 액세스

WRIB 백서

글로벌 CRO 컨소시엄(GCC) 백서

AAPS 저널

생물분석 저널

ISR, 안정성, 가이드라인 비교 등 다양한 주제에 대한 기사

토론 포럼

이 앱의 회원과 바이오 분석의 다양한 주제에 대해 토론하는 토론 포럼을 엽니다.

당신의 견해를 표현하고 지식을 공유하십시오

주요 규정 및 산업에 대한 최신 뉴스 및 업데이트

글로벌 규제 기관에서 직접 최신 뉴스 및 업데이트 알림 받기

화학 계산기

빠른 계산

다양한 농도의 용액 준비

백분율 및 몰 농도 계산

작업 농도에 대한 스톡 솔루션의 희석

원하는 농도로 희석

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